2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要圍(wei)繞藥品許(xu)(xu)可(ke)證變更增加維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴(yan)格按(an)照(zhao)2010年版GMP要求(qiu)和(he)自治區(qu)食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)局(ju)制(zhi)定的許(xu)(xu)可(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員通過(guo)(guo)對我公(gong)司在企(qi)業(ye)負(fu)責人(ren)(ren)、質量負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)質量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員資(zi)質、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝(yi)布(bu)局(ju)和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產品倉儲(chu)、質量管(guan)理(li)文(wen)件和(he)制(zhi)度建設等方面進(jin)行文(wen)件查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合藥品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可(ke)相關(guan)條(tiao)(tiao)件和(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變(bian)更增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查和驗收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司(si)維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺(xian)苷鈷胺(an)具備了原料藥(yao)(yao)(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范要求(qiu)積極籌備新版藥(yao)(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早日完(wan)成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷售。